Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) -> Periodic Safety Update Report (PSUR)

vassia · 6 · 3840

Offline vassia

  • Jr. Member
  • **
    • Posts: 158
    • Gender:Female
Καλησπέρα,

Χρειάζομαι μια μικρή βοήθεια!

Ένα διάλειμμα από τα εγχειρίδια και...

"Για κάθε φαρμακευτικό προϊόν που έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα, ανεξάρτητα από τον τρόπο έγκρισης και ανεξάρτητα από το εάν ο Κάτοχος (ή αιτών) Άδειας Κυκλοφορίας έχει θέσει το προϊόν σε κυκλοφορία στην Ελληνική αγορά, απαιτείται η υποβολή Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας του Προϊόντος".

"Report of periodical following of safety"; Πώς σας φαίνεται;
« Last Edit: 19 Jun, 2007, 15:53:02 by nickel »


Offline Chris

  • Full Member
  • ***
    • Posts: 366
    • Gender:Female
Καλησπέρα

Μήπως "Report on periodic monitoring of product safety";
« Last Edit: 19 Jun, 2007, 15:13:24 by Chris »
supergirls don't cry



Offline vassia

  • Jr. Member
  • **
    • Posts: 158
    • Gender:Female




Offline elena petelos

  • Hero Member
  • *****
    • Posts: 3185
    • Gender:Female
  • Qui ne dit mot consent.
PSUR: Periodic Safety Update Report

http://www.fda.gov/cder/present/dia-699/opdra1-dia/sld018.htm



PSUR περιοδικές ενημερωμένες εκθέσεις κ.λπ.

:)) Μεγάλο γλέντι η μετάφραση!
btw: ΕπΠΑ = (~9/10) η (οποιαδήποτε επιτροπή παρακολούθησης).
post-btw: να καταλήξουμε σε μια ορθή απόδοση για το PSUR


 

Search Tools